巴克曼 Bulab 8862 反渗透膜杀菌剂3. 制药纯化水反渗透膜杀菌案例

 巴克曼 Bulab 8862 反渗透膜杀菌剂3. 制药纯化水反渗透膜杀菌案例

某生物制药企业纯化水制备系统，反渗透膜需满足 GMP 无菌要求，微生物污染会导致纯化水不达标，影响药品生产安全。采用 Bulab 8862 反渗透膜杀菌剂，采用在线连续投加与离线清洗相结合的方式，连续投加浓度 3–5mg/L，每月离线冲击投加 200mg/L，循环浸泡 8 小时。药剂符合制药级安全标准，高效杀灭细菌、真菌与芽孢，且无残留、无溶出物。处理后反渗透膜产水微生物＜0.1CFU/mL，内毒素＜0.25EU/mL，完全符合 GMP 纯化水标准。膜系统无生物污染，运行稳定，年减少纯化水系统验证不合格次数，保障药品生产安全合规。


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